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全自動可見異物分析儀可檢測西藥、中成藥和其他生物制品

全自動可見異物分析儀主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測，被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止，工業(yè)相機進行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計算機系統(tǒng)進行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測報告?？蓹z測西藥、中成藥和其他生物制品；采用全自動化設計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判別，并且能夠進行樣品分類和出具報告；采用XYZ三軸機械坐標定位，保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性；采用雙光源組合式精密檢測系統(tǒng)，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)；采用高分辨率遠...

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2025-04-08

不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法的測定流程你需要知道

不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法適用于各種類型的注射劑，包括水溶液型、油溶液型、混懸液型和乳狀液型等。它不受制劑類型、顏色、粘度等因素的影響，因此具有廣泛的應用范圍，可以根據(jù)需要調(diào)整顯微鏡的放大倍數(shù)和視野范圍，以適應不同粒徑和數(shù)量的微粒檢測需求。此外，它還可以通過改變?yōu)V膜的類型和孔徑來控制檢測的靈敏度和特異性。不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法的測定步驟：1.實驗準備：-確保實驗環(huán)境潔凈，無外來微粒干擾。-準備所需的儀器和試劑，包括顯微鏡、微孔濾膜及其濾器、平皿、凈化水、微粒檢查用水等。-...

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2025-03-25

不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法有什么作用？

不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法通過顯微鏡直接觀察和測量微粒，能夠準確識別和計數(shù)不溶性微粒。這種方法避免了儀器法可能出現(xiàn)的誤差，如光阻法可能因氣泡、結(jié)晶等干擾導致誤判，允許操作人員直接觀察微粒的形狀、大小和顏色，從而更直觀地評估藥品中的不溶性微粒情況。這種直觀性有助于更準確地判斷微粒的性質(zhì)和來源。不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法的使用注意事項：1.實驗環(huán)境控制：-實驗操作應在潔凈工作臺或?qū)恿鲀艋_中進行，確保環(huán)境中無外來微粒的干擾。-高效空氣過濾器的孔徑應為0.45μm，氣流方向由里向外...

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2025-03-19

顯微計數(shù)法不溶性微粒的電腦配置要求

顯微計數(shù)法不溶性微粒測試檢測分析儀，不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結(jié)果不可追溯等問題，實現(xiàn)了自動掃描，自動計數(shù)，自動出具報告，軟件符合21CFRPart11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。更在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢下，進行了全新升級，在原有自動掃描，自動測試，自動計數(shù)的功能上，新增加了自動過濾，自動干燥，自動上樣等功能，同時在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上，加入AI智能算法，方便客戶更好的對不溶性的來源進行分類和整理，實現(xiàn)真正的全自動檢查。1.可...

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2025-03-06

未來五年微粒檢測方法市場占比走勢會如何

未來五年，醫(yī)藥和醫(yī)療器械行業(yè)中光阻法和圖像法顯微計數(shù)法的市場占比走勢將受到技術(shù)發(fā)展、法規(guī)要求、應用場景需求以及成本效益等多重因素的影響。以下是對兩種方法市場占比的預測分析：1.光阻法（LightObscuration）當前地位：光阻法是目前微粒檢測的主流技術(shù)，尤其在注射劑、眼用制劑等液體制劑的微?？刂浦袕V泛應用。其優(yōu)勢在于操作簡便、檢測速度快、成本較低，且符合各國藥典（如USP、EP、ChP）的標準化要求。未來趨勢：短期（1-3年）：仍將占據(jù)主導地位（約60-70%占比），尤...

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2025-03-06

不溶性微粒的危害評估與先進檢測技術(shù)研究報告

摘要靜脈輸液作為現(xiàn)代醫(yī)療體系中的核心治療手段之一，其安全性與有效性對于患者的生命健康至關(guān)重要。不溶性微粒，作為靜脈給藥過程中的潛在風險因素，其存在對藥物的療效及患者安全構(gòu)成了嚴峻挑戰(zhàn)。本報告旨在全面剖析不溶性微粒的危害性，并深入探討當前前沿的檢測技術(shù)，旨在為提升輸液安全、優(yōu)化醫(yī)療質(zhì)量提供科學依據(jù)與實踐指導。引言在醫(yī)療實踐中，不溶性微粒（粒徑范圍通常為1μm至50μm）已成為靜脈輸液安全性評估的關(guān)鍵指標。這些微粒可能源自藥物制備、包裝材料、輸液器具及環(huán)境等多個環(huán)節(jié)，其對人體健康...

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2025-03-06

中國藥典不溶性微粒檢查方法現(xiàn)狀及可能改進方向

一、目前中國藥典不溶性微粒檢查方法現(xiàn)狀第一法光阻法原理：當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時，與液體流向垂直的入射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān)。測量粒徑范圍為2-100um，檢測微粒濃度為0-10000個/ml。優(yōu)點是操作簡單，檢查快速，能滿足大多數(shù)產(chǎn)品的檢查需求；缺點是無法檢查高濃度的樣品（容易出現(xiàn)顆粒重疊或者互相阻擋），無法識別氣泡和硅油等（會出現(xiàn)假性結(jié)果），對于有顏色的樣品（特別是深顏色）和有粘度的樣品，容易出現(xiàn)...

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2025-03-06

血管介入器械表面潤滑涂層風險評估和表征方法探索

隨著科技的進步以及醫(yī)療水平的不斷提高，介入心臟病學、介入神經(jīng)放射學及介入血管外科領(lǐng)域的器械如雨后春筍般出現(xiàn)，但是其在使用過程的表面潤滑性一直是個難解的問題。當前廣泛利用聚合物作為血管內(nèi)導管/導絲等器械的潤滑涂層，潤滑涂層包括親水性聚合物如聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸以及疏水性聚合物如聚四氟乙烯等，可以有效減少介入器械表面摩擦，降低血管壁損傷風險，并防止血管痙攣及血栓形成。表面潤滑涂層的應用擴大了介入器械手術(shù)治療范圍，減少了手術(shù)時間和成本，使各種創(chuàng)新的血管內(nèi)技術(shù)成為可能，成為介入治...

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2025-03-06