日本藥典2.65、9.23溶液顏色檢查規(guī)范

日本藥典在2.65<Methods for Color Matching>和9.23<Matching Fluids for color>章節(jié)中對(duì)溶液顏色檢查規(guī)范作出了描述。

 在日本藥典的溶液顏色檢查的介紹中，提到了兩個(gè)系列的比色液，分別為A-T系列比色液和B\BY\Y\GY\R系列比色液，并介紹了兩種溶液顏色檢查方法，均為目視法：

方法1：將供試品溶液和參考液體（如水、溶劑或?qū)Ｕ撝幸?guī)定顏色的比色液）各2.0 mL分別置于外徑為12 mm的透明和無(wú)色玻璃試管中，并在散射光下、在白色背景下橫向觀察，比較顏色。

方法2：將供試品溶液和參考液體（如水、溶劑或?qū)Ｕ撝幸?guī)定顏色的比色液）分別放入內(nèi)徑為15–25 mm的透明無(wú)色平底試管中，使該層的深度為40 mm，在散射光下、在白色背景下垂直觀察，比較顏色。

溶液顏色評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：

當(dāng)使用A-T系列比色液進(jìn)行顏色比較時(shí)，除非另有規(guī)定，否則應(yīng)將供試品溶液和比色液放入納氏管中，并在白色背景下橫向觀察。

當(dāng)使用B\BY\Y\GY\R系列比色液時(shí)，可以使用以上兩種方法比較顏色，并在專論中說(shuō)明使用的方法編號(hào)。如果溶液具有水或溶劑的外觀，其顏色沒有比色液B9深，則溶液為無(wú)色。

日本藥典中溶液顏色檢查提及的兩個(gè)系列的比色液均由以下的比色原液配置而成：

氯化鈷（II）比色原液：稱取65 g六水合氯化鈷溶解于鹽酸(25 mL)和水的混合液中，制成1000 mL的溶液。精確測(cè)量10 mL該溶液，并加水至精確250 mL。精確量取25 mL溶液，添加75mL水和0.05g多氯聯(lián)苯-氯化鈉指示劑，并逐滴添加稀釋氨溶液(1/10)，直到溶液顏色從紅紫色變?yōu)辄S色。在終點(diǎn)附近添加0.2 mL稀釋氨溶液(1/10)后，用0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉進(jìn)行滴定，直至溶液顏色發(fā)生變化，從黃色變?yōu)榧t紫色。

每1mL的0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉溶液相當(dāng)于2.379 mg的 CoCl₂·6H₂O。

根據(jù)滴定值，加入稀鹽酸（1/40）制成每毫升含有59.5 mg六水合氯化鈷（CoCl₂·6H₂O）的溶液，并將該溶液用作比色原液。

硫酸銅（II）比色原液：稱取65 g五水合硫酸銅，溶解于鹽酸(25 mL)和水的混合液中，制成1000 mL的溶液。精確量取10 mL該溶液，并加水至精確250 mL。精確量取25 mL該溶液，添加75 mL水、10 mL氯化銨溶液（3/50）、2 mL稀氨溶液（1/10）和0.05 g多氯聯(lián)苯-氯化鈉指示劑。用0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉溶液進(jìn)行滴定，直至溶液顏色從綠色變?yōu)樽仙?/span>

每1mL的0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉溶液相當(dāng)于2.497 mg的CuSO₄·5H₂O。

根據(jù)滴定值，加入稀鹽酸（1/40）制成每毫升含有62.4 mg五水硫酸銅(CuSO₄·5H₂O)的溶液，并將該溶液用作比色原液。

三氯化鐵(III)比色原液：稱取55g六水合三氯化鐵，溶解于鹽酸(25 mL)和水的混合液中，制成1000  mL的溶液。精確測(cè)量10 mL該溶液，移至碘量瓶中，加入15ml水和3g碘化鉀，塞緊，在黑暗的地方靜置15分鐘。向混合物中加入100 mL水，并用0.1 mol/L硫代硫酸鈉指示劑（相當(dāng)于1 mL的淀粉指示劑）滴定其中的游離碘。

每1 mL的0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液相當(dāng)于27.03mg的六水合三氯化鐵(FeCl₃·6H₂O)。

根據(jù)滴定值，加入稀鹽酸（1/40）制成每毫升含45.0 mg六水合氯化鐵（FeCl₃.6H₂O）的溶液，并將該溶液用作比色原液。

比色原液制備好后應(yīng)儲(chǔ)存在具塞玻璃瓶中。

A-T系列比色液的制備：

用刻度小于0.1mL的滴定管或移液管精確量取如下表所示體積的比色原液和水，并混合，將溶液儲(chǔ)存在具塞玻璃瓶中。

B\BY\Y\GY\R系列比色液的配置方法如下：

1.不同色系的初始比色液的配置方法如下：

2.不同色系的比色液的配置方法如下：

胤煌科技給出相應(yīng)解決方案：

上海胤煌科技針對(duì)藥劑的溶液顏色檢查推出了下列產(chǎn)品：

1、Qz-82a溶液顏色檢查專用傘棚燈

此溶液顏色檢查專用傘棚燈是專門針對(duì)于目視法溶液顏色檢查推出的設(shè)備，擁有日光型COB集成LED光源，在完成溶液顏色檢查的同時(shí)，可以減少光源對(duì)眼睛的刺激。另外，此儀器可以同時(shí)實(shí)現(xiàn)水平角度和垂直角度的溶液觀察，能有效簡(jiǎn)化操作，更快得到對(duì)比結(jié)果。

2、YH-COS-0101溶液顏色檢查分析儀

此儀器采用D65組合LED光源對(duì)液體溶劑進(jìn)行透射式測(cè)量，儀器不僅具有傳統(tǒng)的色度色差測(cè)量，同時(shí)內(nèi)置中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)比色液庫(kù)，可以選配歐洲藥典或美國(guó)藥典比色數(shù)據(jù)庫(kù)，可以直接測(cè)量出待測(cè)溶液的色號(hào)。